УкраїнськийAg 09:32 ar ghnáthlá táirgthe, léann an cuntar cáithníní i saoráid lionsaí optúla 4,120 cáithníní in aghaidh an mhéadair ciúbach ag 0.5 micriméadar. Tá an seomra postáilte mar ISO Aicme 5, agus is é an teorainn 3,520. Sa nóiméad sin, ní mór don mhaoirseoir cáilíochta cinneadh a dhéanamh maidir leis an líne a stopadh. Is é sin an chuma atá ar aicmiú seomra glan ISO 14644 a mhínítear i dtéarmaí praiticiúla: buiséad cáithníní sainithe intomhaiste, ní gealltanas doiléir glaineachta. Is é an leagan gearr den eolas atá uait ná seo: Sainmhíníonn ISO 14644-1:2015 naoi n-aicme glaineachta aeir, ceadaíonn gach céim ranga thart ar deich n-uaire níos mó cáithníní ná mar a bhí roimhe, agus braitheann an rang atá ag teastáil ó shaoráid ar an bpróiseas a ritheann sé agus ar an riosca éillithe is féidir leis a fhulaingt. Míníonn na hailt thíos an tábla aicmithe, conas a oibríonn tástáil, áit a bhfuil gach aicme le feiceáil i dtionscail fíor, agus cén fáth gur féidir le hábhair inchaite an difríocht a dhéanamh idir deimhniú a choinneáil agus iniúchadh a theip.
Sraith ISO 14644: Níos Mó ná Caighdeán Amháin
Is sraith ilchodach é ISO 14644, agus níl "aicmiú seomra glan" ach an chéad chuid. Is iad seo a leanas na codanna is mó a bhíonn ag bainisteoirí saoráidí agus foirne soláthair:
- ISO 14644-1:2015 - Aicmiú glaineachta aeir de réir tiúchan na gcáithníní.
- ISO 14644-2:2015 - Monatóireacht chun fianaise a sholáthar ar fheidhmíocht seomra glan.
- ISO 14644-3:2019 - Modhanna tástála chun feidhmíocht seomra glan a thomhas.
- ISO 14644-4:2022 - Dearadh, tógáil agus tosú seomraí glana.
- ISO 14644-5:2004 - Cleachtais oibriúcháin do sheomraí glana.
- ISO 14644-7:2004 - Imfháluithe deighilte ar nós aonraitheoirí agus mionthimpeallachtaí.
Maidir le hobair deimhniúcháin laethúil agus rialú gnáthaimh, is iad Codanna 1 agus 2 na cinn a luafaidh tú i sonraíochtaí agus a fheicfidh tú i seicliostaí iniúchta. Baineann Codanna 3 go 5 le nuair a bhíonn seomra á dhearadh, á thógáil nó á oibriú agat. Is cuma cén chuid a bhaineann le do thionscadal, is é an tábla aicmithe i gCuid 1 an teanga chomhroinnte a úsáideann gach duine sa tionscal seomra glan.
Tábla Aicmithe ISO 14644-1:2015
Socraíonn ISO 14644-1:2015 uastiúchan ceadaithe de cháithníní aerbheirthe i gcáithníní in aghaidh an mhéadair chiúbaigh, arna n-eagrú de réir aicme ISO agus méid na gcáithníní. Is é an tábla thíos croí an chaighdeáin agus sainíonn sé na naoi rang ISO.
| Aicme ISO | ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Aicme ISO 1 | 10 | 2 | — | — | — | — |
| Aicme ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | — | — |
| Aicme ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | — |
| Aicme ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | — |
| Aicme ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| Aicme ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| Aicme ISO 7 | — | — | — | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| Aicme ISO 8 | — | — | — | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
| Aicme ISO 9 | — | — | — | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
Ardaíonn teorainneacha ag ≥0.5 μm thart ar dheich oiread le gach céim aicme ISO. Níl aon teorainn shonraithe ag ISO Aicme 1 maidir leis an méid cáithníní seo.
Is fiú a thabhairt faoi deara trí phhatrún. Gcéad dul síos, is é ISO Aicme 1 an rang is déine agus ISO Aicme 9 an ceann is lú déine; suíonn an chuid is mó de na seomraí glana tionsclaíochta agus cógaisíochta idir ISO Aicme 5 agus ISO Aicme 8. Sa dara háit, le haghaidh aicmí os cionn Aicme ISO 6, ní shonraíonn an caighdeán teorainneacha ach ag 0.5 μm, 1 μm, agus 5 μm toisc go bhfuil níos mó ábhar cáithníní níos mó i seomraí níos scaoilte. Sa tríú háit, iolraíonn gach céim ranga an teorainn faoi dheich, rud a chiallaíonn gur cinneadh costais é rang a roghnú agus cinneadh cáilíochta.
Léamh na dTeorainneacha: Méid na gCáithníní agus an Stát Áitíochta
Nuair a fheiceann tú ainm ranga, fiafraigh de mhéid na gcáithníní a dtagraíonn sé dó. Ceadaíonn seomra ISO Aicme 5 3,520 cáithníní in aghaidh an mhéadair ciúbach ag 0.5 micriméadar, agus ní cheadaíonn an seomra céanna ach 29 cáithníní ag 5 mhicriméadar. Má luann duine éigin "ISO 5" gan méid, ciallaíonn siad beagnach i gcónaí an teorainn 0.5 micriméadar, mar is é sin a dtuairiscíonn gnáth-áiritheoirí cáithníní léasair de réir réamhshocraithe.
Éilíonn an caighdeán freisin ort an stát áitíochta a dhearbhú le haghaidh aicmithe. Déanann ISO 14644-1 idirdhealú "mar-tógtha" (iomlán agus oibriúcháin, gan aon trealamh nó pearsanra), "fosf" (trealamh suiteáilte agus ag rith, gan pearsanra), agus "oibríochtúil" (gach trealamh agus pearsanra ag obair). Aicmíonn go leor áiseanna leathsheoltóra agus cógaisíochta ar scíthe agus ansin leanann siad le monatóireacht oibríochta go minic, toisc gurb é an staid oibriúcháin an áit a bhfuil an riosca éillithe is airde.
ISO 14644 agus AE GMP Iarscríbhinn 1 Ailíniú
Má oibríonn tú i gcógaisíocht, i mbiteicneolaíocht nó i bhfeistí leighis, feicfidh tú Iarscríbhinn 1 GMP an AE a bhfuil tagairt dó in éineacht le ISO 14644-1. Úsáideann Iarscríbhinn 1 na teorainneacha cáithníneacha ISO céanna ach cuirtear an dara sraith leis: teorainneacha micribhitheolaíochta do cháithníní inmharthana agus sraith de ghráid oibríochtúla. Taispeántar an comh-ailíniú thíos.
| Grád GMP an AE | Aicme ISO (At Rest) | Aicme ISO (In Operation) | Timpeallacht Ghnáthrialaithe |
|---|---|---|---|
| A | ISO 5 | ISO 5 | Líne líonadh aiseiptigh |
| B | ISO 5 | ISO 7 | Seomra cúlra timpeall Grád A |
| C | ISO 7 | ISO 8 | Ullmhú glan na gcomhpháirteanna |
| D | ISO 8 | Gan sonraithe | Réimsí tacaíochta glan ginearálta |
Faoi nuashonrú 2022 ar Iarscríbhinn 1, tháinig an bhéim ar mhonatóireacht, ar straitéis rialaithe éillithe, agus ar dhúnadh an phróisis aiseiptigh níos déine. Mar sin féin, is é an léarscáiliú bunúsach idir gráid agus aicmí ISO an pointe tagartha do dhearadh agus do bhailíochtú seomra glan i dtimpeallachtaí cógaisíochta.
Cad is brí leis na Ranganna i Táirgeadh Fíor
Ní insíonn an tábla aicmithe ach duit cé mhéad cáithníní a cheadaítear; ní insíonn sé duit cén rang atá de dhíth ar do phróiseas. Tagann an cinneadh sin ó íogaireacht táirgí, ceanglais rialála, agus costas lochtanna. Go praiticiúil, cnuasaíonn ranganna de réir tionscail:
- Aicme ISO 1-3: liteagrafaíocht leathsheoltóra foircneacha agus áiseanna taighde ag obair ar scála nanaiméadar. Is beag seomraí a thógtar chomh daingean seo, agus tá costais oibriúcháin thar a bheith ard.
- ISO Aicme 4: próiseáil leathsheoltóra chun cinn agus fótóinic bheachtais. Tá gá le scagachán ULPA agus rátaí aer-athraithe an-ard.
- ISO Aicme 5: monarú sliseog, líonadh aiseiptigh cógaisíochta, cumasc bithchógaisíochta, agus táirgeadh feistí leighis so-ionchlannaithe. Is é seo an rang "ardteicneolaíochta" is coitianta.
- ISO Aicme 6: tástáil leathsheoltóra agus pacáistiú, déantúsaíocht inchaite seomra glan, cóimeáil feiste leighis, agus sciath optúil beachtas.
- Aicme ISO 7: cóimeáil leictreonaic, pacáistiú tánaisteach cógaisíochta, saotharlanna cliniciúla, agus déantúsaíocht ghlan comhpháirteanna beachtais.
- Aicme ISO 8: déantúsaíocht thionsclaíoch ghinearálta, próiseáil bia agus dí, cosmaidí, agus péinteáil feithicleach nuair is iad lochtanna infheicthe ó cháithníní an príomhábhar imní.
I ngach cás, cinneann an próiseas an rang. Ní féidir le fabraic leathsheoltóra feidhmiú ag ISO 8 toisc go maraíonn cáithníní fo-mhicriméadair táirgeacht sliseanna. Ní gá ISO 5 a bheith ag líne líonadh bia toisc go nglacann an táirge leis na cáithníní atá i láthair. Nuair atá seomra nua á phleanáil agat nó ag uasghrádú seomra atá ann cheana féin, is é an t-ord ceart ná caoinfhulaingt an phróisis a shainiú ar dtús agus ligean don rang ISO leanúint.
Chun breathnú níos géire ar iompar glantacháin agus sonraí tástála, cibé an scaoileann cuimilteoirí seomra glan cáithníní le linn glantacháin clúdaíonn sé an mheastóireacht ba cheart duit a iarraidh ó aon soláthraí inchaite.
Conas a oibríonn Tástáil Aicmithe agus Monatóireacht
Ní ríomh ar pháipéar é an t-aicmiú; is feachtas tomhais é. Éilíonn ISO 14644-1 líon íosta pointí samplála bunaithe ar achar urláir an tseomra, agus an líon ag fás go garbh le fréamh cearnach an limistéir. Déantar gach pointe a shampláil arís agus arís eile, agus déantar na torthaí a mheas in aghaidh na dteorainneacha ranga ag baint úsáide as ríomh uasteorainn muiníne 95% atá sainmhínithe sa chaighdeán. Áirítear i dtuarascáil cheart ar aicmiú an plean samplála, sonraí maidir le calabrú na gcáithníní, méideanna na samplaí, agus ríomh na huasteorann muiníne. Má thugann díoltóir teastas aon leathanach duit gan na sonraí sin, déan aireach é.
Rialaíonn ISO 14644-2 faireachán tar éis an aicmithe tosaigh. Ní shainordaíonn an caighdeán eatramh aththástála uilíoch; ina ionad sin, iarrann sé ort plean monatóireachta riosca-bhunaithe a shainiú. Go praiticiúil, déantar go leor seomraí deimhnithe a aththástáil gach 6 go 24 mí ag brath ar aicme, íogaireacht próisis, agus sonraí stairiúla, le monatóireacht leanúnach nó thréimhsiúil ar chomhaireamh na gcáithníní, brú difreálach, teocht agus taise idir eatarthu.
Earraí Inchaite a Choimeád Sa Rang Tú
Seo an áit a gcomhlíonann an t-aicmiú soláthar. Níl seomra glan ach chomh glan leis na hábhair, na huirlisí agus na daoine a théann isteach ann. Fuarthas amach in anailísí iomadúla tionscail ar fhoinsí éilliúcháin go gcuireann pearsanra formhór na gcáithníní aeriompartha i seomra glan oibriúcháin; mar sin is crua-earraí rialaithe éillithe iad gúna, lámhainní, mataí greamaitheacha, cuimilteoirí agus táithíní, ní gabhálais. Léiríonn an chairt thíos dáileadh tipiciúil.
Dáileadh léiritheach bunaithe ar ghnáthstaidéir ar éilliú seomra glan; braitheann an scoilt chruinn ar ghléasadh, líon na ndaoine, agus próisis.
Má tá nós imeachta glantacháin mar chuid de do straitéis rialaithe éillithe, ní fhéadfaidh an cuimilteoir féin a bheith ina fhoinse cáithníní. Is féidir le héadach a ghearrtar as gnáthfhabraic agus a phacáil i gcoinníollacha neamhrialaithe na mílte cáithníní a chaillfidh in aghaidh an wipe. Déantar cuimilteoir a dhéantar, a ní, agus a phacáistiú faoi choinníollacha rialaithe, mar a Cuimilteora seomra glan poileistear 2-ply , coinníonn scaoileadh cáithníní laistigh de theorainneacha a mheaitseálann timpeallachtaí ISO Aicme 5 agus 6. Maidir le coirnéil, poirt, agus dromchlaí optúla nach féidir le cuimilteoir a bhaint amach, a swab glantacháin tipped poileistear cniotáilte tugann sé an t-ábhar rialaithe céanna duit i bhformáid bheachtais. Agus ag gach doras, a mata greamaitheach seomra glan gabhann sé cáithníní ó bhuinn bróg sula n-iompraítear isteach sa spás aicmithe iad.
Soláthraithe Mata Greamaitheach Saincheaptha, Monarcha OEM/ODM - Suzhou Jujie Leictreon Co., Ltd Is soláthraí Mat Greamaitheach tSín OEM / ODM agus monarcha Sticky Mat é Suzhou Jujie Electron Co., Ltd, Speisialtóireacht againn i Mat Sticky saincheaptha agus eile ... Féach Táirge → 
Soláthraithe Swab Snáithithe poileistir Cniotáilte Saincheaptha, Monarcha OEM/ODM - Suzhou Jujie E Is é Suzhou Jujie Electron Co., Ltd soláthraí Swab poileistir Cniotáilte Cniotáilte OEM/ODM tSín agus monarcha Cniotáilte poileistir Tipped Swab, Táimid ag speis... Féach Táirge → 
Saincheaptha JW-24011 2 Soláthraithe cuimilteora Seomra Glan poileistir Ply, Monarcha OEM/ODM - Suz Is é Suzhou Jujie Electron Co., Ltd soláthróir cuimilteora tSín OEM/ODM JW-24011 2 Ply Polyester Cleanroom agus JW-24011 2 Ply Polyester Cleanroom... Féach Táirge → Maidir le cuimleoirí, is é IEST-RP-CC004.3 an tagairt tionscail ábhartha, a shainíonn teorainneacha do shedding cáithníní, iain, agus ábhar salaithe eile. Nuair a cheannaíonn tú cuimilteoir le haghaidh seomra ISO Aicme 5 nó 6, seiceáil an féidir leis an soláthraí sonraí tástála a sholáthar i gcoinne an chleachtais sin. Ag Suzhou Jujie Electron, déantar ár gcuimilteoirí agus ár swabs a mhonarú i seomraí a tógadh de réir caighdeáin ISO Aicme 5 agus ISO Aicme 6, mar ba chóir an inchaite a úsáideann tú i do sheomra glan a bhreith i dtimpeallacht chomh glan leis an gceann a oibríonn tú.
Botúin Choiteanna Aicmithe agus Rioscaí Soláthair
Ó thaobh an iniúchóra de, tá na teipeanna is coitianta intuartha:
- Deimhniú aonuaire gan plean monatóireachta. An seomra a rith uair amháin; ní dhearna aon duine seiceáil ar fhan sé sa rang tar éis méadú ar tháirgeadh.
- Luaigh méid mícheart na gcáithníní. Deir soláthróir nó tuairisc inmheánach "ISO 8" gan a rá gurb é 0.5 micriméadar an méid tagartha, rud a fhágann go bhfuil an teorainn níos deacra comparáid a dhéanamh idir áiseanna.
- Earraí inchaite arna roghnú ag praghas amháin. Is féidir le cuimleoirí agus táithíní ar phraghas gearrtha gan aon sonraí bailíochtaithe maidir le scaoileadh cáithníní seomra a bhrú amach as an rang le linn gnáthghlanta.
- Sruth oibriúcháin. Má chuirtear trealamh, troscán a athrú, nó dlús foirne a mhéadú gan aththástáil, neamhbhailítear an bonn aicmithe bunaidh.
- Neamhaird a thabhairt ar éilliú inmharthana. Maidir le seomraí cógaisíochta, níl ach leath an scéil ag comhaireamh na gcáithníní ISO; tá na teorainneacha micribhitheolaíocha in Iarscríbhinn 1 ceangailteach go cothrom.
Is féidir gach ceann de na teipeanna seo a sheachaint má chaitheann tú leis an aicme ISO mar shonraíocht bheo seachas mar lipéad aonuaire.
Ceisteanna Coitianta
Cad é an difríocht idir ISO Aicme 7 agus ISO Aicme 8?
Ag 0.5 micriméadar, ceadaíonn ISO Aicme 7 352,000 cáithníní in aghaidh an mhéadair chiúbaigh, agus ceadaíonn ISO Aicme 8 3,520,000. Is ionann é sin agus difríocht faoi dheich i dtiúchan na gcáithníní ceadaithe, agus mar sin de ghnáth teastaíonn scagachán níos fearr, rátaí athraithe aeir níos airde, agus nósanna imeachta gúna níos déine chun bogadh ó ISO 8 go ISO 7.
Conas a fhíoraítear ISO Aicme 5 go praiticiúil?
Déantar an seomra a thástáil le cuntar scoite cáithníní ag 0.5 agus 5 micriméadar, ag baint úsáide as líon na bpointí samplála a dhíorthaítear ó limistéar an tseomra, agus déantar anailís ar na sonraí leis an bhfoirmle uasteorainn muiníne in ISO 14644-1. Déantar monatóireacht leanúnach freisin ar fhormhór na seomraí ISO Rang 5 ag roinnt áiteanna ríthábhachtacha.
An féidir earraí inchaite a mhonaraítear lasmuigh de sheomra glan a úsáid laistigh de sheomra ISO 5?
Go teicniúil is féidir cuimilteoir a úsáid má dhéantar a fheidhmíocht um shealú cáithníní a thomhas agus a ghlacadh, ach is féidir le cuimilteoir a dhéantar, a sciúradh agus a phacáistiú i dtimpeallacht neamhrialaithe i bhfad níos mó éillithe a thabhairt isteach ná mar a bhaintear as. Le haghaidh próisis ríthábhachtacha, roghnaigh táirgí a dhéantar i gcoinníollacha seomra glan, go hidéalach in áiseanna atá rangaithe iad féin.
Is uirlis cinnidh é rangú seomra glan ISO 14644, ní maisiúchán. Roghnaigh an rang a theastaíonn ó do phróiseas, fíoraigh é le tástáil aicmithe arna fhorghníomhú i gceart, déan monatóireacht air de réir sceidil riosca-bhunaithe, agus roghnaigh ábhair inchaite a ndearnadh innealtóireacht orthu agus a tháirgtear le haghaidh úsáid seomra glan. Nuair a thrasnaíonn cuntar na gcáithníní an teorainn ar maidin eile is gnách, ní ceist í an bhfuil teastas agat ar an mballa; is é an bhfuil na sonraí, na nósanna imeachta, agus na soláthairtí cearta agat chun an seomra a thabhairt ar ais sa rang.
Má tá cuimilteoirí, táithíní, agus mataí á roghnú agat do phrótacal ISO Aicme 5 nó 6, déan teagmháil lenár bhfoireann earraí inchaite seomra glan agus cabhróimid leat táirgí a bhaineann le do phróiseas agus le do rangú a shonrú.
